Os probióticos não demonstraram ser seguros e eficazes para a maioria das condições gastrointestinais, de acordo com novas publicações da American Gastroenterological Association (AGA).

“Além de oferecer probióticos a recém-nascidos prematuros, não há boas evidências para apoiar seu uso em nenhuma situação”, disse Alexander Khoruts, da Universidade de Minnesota.

Os primeiros estudos em animais mostraram que os probióticos modulam o sistema imunológico, fornecem resistência à invasão por patógenos, melhoram a função da barreira intestinal, diminuem o pH do intestino e modulam a motilidade intestinal e a percepção da dor, observam os autores.

Essas descobertas ainda precisam ser traduzidas em evidências claras de eficácia em humanos, apesar das alegações de que os produtos aliviam tudo, do autismo à osteoporose.

Um obstáculo foi a falta de reconhecimento de que muitas funções das bactérias são específicas da cepa, não da espécie. Por exemplo, enquanto uma cepa de E. coli (Nissle 1917) é uma bactéria probiótica atualmente aceita, várias outras linhagens (E. coli produtora de toxina shiga, E. coli enterotoxigênica e outras) são claramente patogênicas.

A afirmação comum de que os probióticos equilibram a composição microbiana intestinal é quase certamente errada. A maioria das cepas probióticas disponíveis hoje não são adaptadas para sobreviver no ambiente do intestino humano.

Além disso, mesmo que esses probióticos sobrevivessem, seus efeitos provavelmente seriam influenciados pelo microbioma original, que é altamente heterogêneo entre os indivíduos.

Atualmente, os probióticos são regulamentados como alimentos ou suplementos alimentares e, como tal, não precisam especificar nos rótulos de seus produtos as cepas ou o número de micróbios vivos de cada cepa que o produto entrega até o final de sua vida útil.

Os fabricantes que desejam reivindicar que seu probiótico pode ser usado para diagnosticar, tratar, mitigar, curar ou prevenir doenças terão seus produtos tratados como medicamentos ou produtos biológicos cujos benefícios devem ser demonstrados em ensaios clínicos em seres humanos, um processo caro que pode levar mais de uma década para concluir.

Não é surpresa, portanto, que nenhuma cepa probiótica no mercado hoje tenha sido aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA para tratar uma doença.

A nova Diretiva de Prática Clínica da AGA (CPG), sobre o papel dos probióticos no manejo de distúrbios gastrointestinais, com base em uma revisão técnica, conclui que os probióticos contendo diferentes cepas dos gêneros Lactobacillus e Bifidobacterium são benéficos na prevenção da enterocolite necrosante, o mais frequente e devastador doença gastrointestinal em recém-nascidos prematuros de baixo peso.

Para a maioria das outras condições (infecção por C. difficile, doença de Crohn, colite ulcerativa e síndrome do intestino irritável), a AGA recomenda o uso de probióticos apenas no contexto de um ensaio clínico. A diretriz recomenda contra o uso de probióticos em crianças com gastroenterite infecciosa aguda.

“Os médicos não são formados em ciência de microbiomas e muitos são tão suscetíveis ao marketing sedutor quanto o público leigo”, disse Khoruts. “A ciência do microbioma é cada vez mais importante na medicina e é necessária mais educação. Além disso, a metodologia para avaliar evidências clínicas avançou na última década e os médicos devem realmente entender esse processo. É importante que os médicos sejam mais versados em ambos elementos “.

O co-autor Dr. Robert A. Britton, da Faculdade de Medicina Baylor, em Houston, disse à Reuters Health: “No momento, realmente não há muitas evidências clínicas boas de probióticos na maioria dos casos. Esperamos que, futuramente, haja uma agência reguladora ou organização privada que assuma a liderança na montagem de um sistema para permitir que médicos e consumidores saibam quais probióticos são respaldados por testes científicos e clínicos e quais são simplesmente suplementos alimentares sem motivo para acreditar que eles impactam a saúde humana “.

Dr. Eran Elinav, do Instituto de Ciência Weizmann, em Israel, que recentemente revisou os prós e contras dos probióticos, disse à Reuters Health: “Atualmente, nenhum probiótico é considerado o atendimento padrão ou primário de qualquer condição médica. Em muitos é difícil estabelecer eficácia inequívoca para os probióticos na prevenção ou tratamento de doenças.Se o paciente não faz parte de uma população em risco, considerando o conhecimento atual, os probióticos podem ser considerados seguros e o médico e o paciente precisam pesar o benefício potencial versus o custo “.

“Ensaios clínicos randomizados em larga escala, livres de preconceitos, juntamente com cuidadoso escrutínio e atenção à heterogeneidade entre ensaios em meta-análises, poderiam facilitar a identificação de cepas probióticas que são eficientes em uma determinada indicação”, disse o Dr. Elinav.

Dr. Thad Wilkins, da Faculdade de Medicina da Geórgia, que resumiu anteriormente as evidências sobre probióticos para condições gastrointestinais para médicos de família, disse: “Em geral, os probióticos são seguros e eficazes para a maioria dos pacientes em algumas condições. Existem riscos associados aos probióticos, e a seleção do probiótico mais eficaz (e seguro) para uma condição especificada é difícil e demorada”.

FONTE: https://bit.ly/2XV86PB, https://bit.ly/2MXJorr e https://bit.ly/2YrIpoR Gastroenterology, on-line em 9 de junho de 2020.